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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Uso Racional Medicamentos .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Eficacia y seguridad del fenogreco como galactogogo. La pregunta original del usuario era "En una mujer lactante, ¿es seguro el uso de fenogreco?, ¿es eficaz como galactogogo?" Fenugreek efficacy and safety as a galactogogue.

[Fenugreek o fenogreco es una hierba leguminosa cuyas semillas se usan como galactagogo. Nombre científico: Trigonella foenum-graecum. También conocido como:  Alholva, Bird''''s Foot, Bockshornklee, Bockshornsame, Chandrika, Foenugraeci Semen, Greek Clover, Greek Hay, Greek Hay Seed, Hu Lu Ba, Medhika, Methi, Sénégrain, Trigonella, Woo Lu Bar, y otros nombres.]

Aunque algunos estudios han mostrado un efecto galactogogo del fenogreco, la evidencia disponible es insuficiente. Por otra parte, aunque no se dispone de estudios que evalúen su seguridad, en base a la amplia experiencia de utilización, algunas fuentes consideran seguro en la lactancia un uso moderado. 

Según el sumario de evidencia (SE) de Uptodate sobre los problemas en la lactancia y el destete(1), a pesar del uso extendido del fenogreco como hierba, los datos en cuanto a su eficacia y seguridad son insuficientes y se desconoce si los componentes de la hierba pasan al lactante a través de la leche. Otro de los sumarios de Uptodate(2) indica que no se recomienda su uso como galactogogo en los bebés pretérmino.

El SE de Dynamed sobre la lactancia(3) encuentra que pequeñas series de casos han reportado un aumento en la producción de leche pero se desconoce cuál es la dosis necesaria para conseguir el efecto galactogogo. También, basándose en un pequeño ensayo clínico aleatorizado (ECA), encuentra que (nivel de evidencia moderada*) el té herbal que contiene fenogreco se asocia con un aumento temprano de la producción de leche, una menor pérdida de peso en el lactante y una recuperación más rápida del peso del bebé al nacer. Este sumario también recoge las dosis recomendadas en el protocolo sobre galactogogos de la “Academy of Breastfeeding Medicine“.

El sumario sobre el uso de fenogreco durante la lactancia incluido en la base de datos LactMed  de la “National Library of Medicine”(4) afirma que la evidencia de su efecto galactogogo es principalmente anecdótica y los datos científicos sobre su seguridad en madres lactantes o bebés son limitados. 

  • Los estudios disponibles sobre su efecto galactogogo muestran resultados variados, son de baja-moderada calidad y  muchos de ellos evalúan la eficacia del fenogreco junto con otros componentes. 
  • Los 3 estudios recogidos en el documento relativos efectos en los lactantes no mostraron efectos adversos en los bebés o no hubo diferencias con el grupo control. Estos estudios eran muy diferentes metodológicamente, y se describen sesgos en 2 de ellos.
  • La revisión realizada no identificó información publicada relevante en cuanto a niveles maternos o en los bebés.

La evaluación del producto publicada por Micromedex(5) únicamente indica que no se dispone de evidencia científica en cuanto a la seguridad de su uso durante la lactancia.

La evaluación realizada por la web e-lactancia.org(6) etiqueta el fenogreco como de “riesgo muy bajo para la lactancia” y lo considera seguro y compatible con la lactancia, con mínimo riesgo para la lactancia y el lactante. Afirma que, “dada su amplia utilización y su falta de toxicidad”, un consumo moderado sería compatible con la lactancia, pero en  altas dosis podría originar hipoglucemia y, debido a su olor, en el recién nacido podría obligar a hacer el diagnóstico diferencial con la enfermedad de jarabe de arce. Advierte de que no se use como galactogogo sin control sanitario.

La guía de práctica clínica sobre lactancia materna incluida en el catálogo de Guíasalud(7), aporta un anexo de “galactogogos posiblemente efectivos para indicaciones seleccionadas” (extraído del protocolo de la “Academy of Breastfeeding Medicine“ citado en Dynamed(3)) según el cual la evidencia en cuanto a los efectos del fenogreco en la lactancia es insuficiente y posiblemente presente un efecto placebo significativo.

Una revisión sistemática Cochrane sobre galactogogos orales en madres de niños a término no hospitalizados(8) incluyó 41 ensayos clínicos procedentes de al menos 17 países con un total de 3.005 madres y 3.006 bebés. 27 de los estudios compararon galactogogos orales naturales con placebo o ningún tratamiento. Los estudios que incluían fenogreco lo usaban como único galactogogo o como uno de los componentes del producto evaluado. Los autores concluyen que existe alguna evidencia de que los galactogogos naturales podrían mejorar el peso del bebé y el volumen de leche en madres con bebés sanos a término, aunque tienen muchas dudas de la magnitud de este efecto. 

Un metaanálisis en red(9), anterior a la RS Cochrane, pero más específico, evaluó la efectividad del fenogreco oral (polvo, comprimidos o té [con o sin otros componentes]) como galactogogo. La RS incluyó 5 ensayos clínicos aleatorizados (publicados en inglés hasta el 30/04/2017), de los que 4 fueron seleccionados para el metaanálisis en red.

 El estudio encontró que el fenogreco fue efectivo como galactogogo y aumentó de forma significativa la producción de leche en comparación con placebo (diferencia ponderada de medias [DPM] 11,1**; intervalo  de confianza del 95%: 6,77-15,4) y frente a “placebo y grupo control” (DPM 17,79; IC 95%: 11,71-23,88) aunque no mostró beneficios en comparación con otros galactogogos herbales. En cuanto a la seguridad, ninguno de los estudios incluidos reportó efectos secundarios maternos o neonatales asociados al uso de fenogreco. Los autores concluyen que dado que el efecto del fenogreco en la producción de leche materna es muy leve y su perfil de seguridad está poco claro estos aspectos deberían tenerse en cuenta a la hora de elegir un galactogogo seguro y eficaz. 

En último lugar, la información para pacientes ofrecida por la web drugs.com(10) explica que fenogreco es un producto vendido frecuentemente como suplemento herbal y que su uso medicinal no ha sido aprobado por la FDA. Comenta además que aunque se ha usado en la medicina alternativa para  aumentar la producción de leche materna, este uso no se ha probado con la investigación. A diferencia de e-lactancia.org, lo considera probablemente inseguro durante la lactancia.

* “Resultados de investigación que abordan los resultados clínicos y demuestran algún método de investigación científica, pero no cumplen con los criterios de calidad para alcanzar el Nivel 1”.

**No se indica unidad de medida.

Referencias (10):

  1. Spencer J. Common problems of breastfeeding and weaning. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Accessed on September 23, 2021.)
  2. Abrams SA, Hurst NM. Breast milk expression for the preterm infant. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Accessed on September 23, 2021.)
  3. DynaMed [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. T115517, Breastfeeding; [updated 2020 Dec 15, cited 2021 September 23]. Available from https://www.dynamed.com/topics/dmp~AN~T115517. Registration and login required.
  4. Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Fenugreek. [Updated 2021 Aug 16]. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501779/] [Consulta: 22/09/2021]
  5. FENUGREEK. In: Micromedex® (electronic version). IBM Watson Health, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: https://www.micromedexsolutions.com/ (cited: 09/22/2021).
  6. e-lactancia,org. Fenogreco [Internet]. Última actualización: 23 de Noviembre de 2019 [Consultado el 21 de septirmbre de 2021]. [http://e-lactancia.org/breastfeeding/fenugreek/product/] [Consulta: 22/09/2021]
  7. Grupo de trabajo de la Guía de Práctica Clínica sobre lactancia materna. Guía de Práctica Clínica sobre lactancia materna. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País Vasco-OSTEBA, 2017. Guías de Práctica Clínica en el SNS. [http://www.ogasun.ejgv.euskadi.eus/r51-catpub/es/k75aWebPublicacionesWar/k75aObtenerPublicacionDigitalServlet?R01HNoPortal=true&N_LIBR=051983&N_EDIC=0001&C_IDIOM=es&FORMATO=.pdf] [Consulta: 22/09/2021]
  8. Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non‐hospitalised term infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 5. Art. No.: CD011505. DOI: 10.1002/14651858.CD011505.pub2. Accessed 23 September 2021. [DOI 10.1002/14651858.CD011505.pub2] [Consulta: 22/09/2021]
  9. Khan TM, Wu DB, Dolzhenko AV. Effectiveness of fenugreek as a galactagogue: A network meta-analysis. Phytother Res. 2018 Mar;32(3):402-412. Epub 2017 Nov 30. [DOI 10.1002/ptr.5972] [Consulta: 22/09/2021]
  10. Drugs.com. Fenugreek [Internet]. Updated: 16 September 2020 [Cited: 23 September 2021]. [https://www.drugs.com/mtm_esp/fenugreek.html] [Consulta: 22/09/2021]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 4 referencias
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 1 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Eficacia y seguridad del fenogreco como galactogogo. Murciasalud, 2021. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24369

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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